تعليمات مفصلة حول المنفذ القابل للزرع

أخبار

تعليمات مفصلة حول المنفذ القابل للزرع

[تطبيق] الجهاز الوعائيمنفذ قابل للزرعمناسب للعلاج الكيميائي الموجه لمجموعة متنوعة من الأورام الخبيثة، والعلاج الكيميائي الوقائي بعد استئصال الورم والآفات الأخرى التي تتطلب الإدارة الموضعية طويلة الأمد.

مجموعة منفذ قابلة للزرع

[مواصفة]

نموذج نموذج نموذج
1-6.6Fr×30 سم II-6.6Fr×35سم III- 12.6Fr×30سم

【الأداء】يسمح المطاط الصناعي ذاتي الغلق لحامل الحقن بإبر عيار 22 ذات منفذ قابل للزرع لثقب 2000 مرة. المنتج مصنوع بالكامل من بوليمرات طبية وخالٍ من المعادن. القسطرة قابلة للكشف بالأشعة السينية. معقمة بأكسيد الإيثيلين، للاستخدام مرة واحدة. تصميم مضاد للارتجاع.

【الهيكل】يتكون هذا الجهاز من مقعد حقن (يشمل أجزاء مرنة ذاتية الغلق، وأجزاء تقييد الثقب، ومشابك قفل) وقسطرة. المنتج من النوع الثاني مزود بمعزز مشبك قفل. القسطرة والغشاء المرن ذاتي الغلق لجهاز توصيل الدواء القابل للزرع مصنوعان من مطاط السيليكون الطبي، بينما المكونات الأخرى مصنوعة من بولي سلفون طبي. يوضح الرسم التخطيطي التالي الهيكل الرئيسي وأسماء مكونات المنتج، مع الأخذ في الاعتبار النوع الأول كمثال.

هيكل المنفذ القابل للزرع

 

【موانع الاستعمال】

1) عدم اللياقة النفسية أو البدنية لإجراء الجراحة في الظروف العامة

2) اضطرابات النزيف والتخثر الشديدة.

3) عدد خلايا الدم البيضاء أقل من 3×109/لتر

4) حساسية من مواد التباين

5) مصحوبًا بمرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد.

 

6) المرضى الذين يعانون من حساسية معروفة أو مشتبه بها تجاه المواد الموجودة في عبوة الجهاز.

7) وجود أو الاشتباه في وجود عدوى مرتبطة بالجهاز أو بكتيريا الدم أو تعفن الدم.

8) العلاج الإشعاعي في موقع الإدخال المقصود.

9) التصوير أو حقن الأدوية الانسدادية.

 

【تاريخ التصنيع】 انظر ملصق المنتج

 

【تاريخ انتهاء الصلاحية】 انظر ملصق المنتج

 

【طريقة التطبيق】

  1. قم بإعداد جهاز المنفذ القابل للزرع وتحقق مما إذا كان تاريخ انتهاء الصلاحية قد تم تجاوزه؛ قم بإزالة العبوة الداخلية وتحقق مما إذا كانت العبوة تالفة.
  2. ينبغي استخدام تقنيات معقمة لقطع العبوة الداخلية وإزالة المنتج استعدادًا للاستخدام.
  3. يتم وصف استخدام أجهزة المنفذ القابلة للزرع بشكل منفصل لكل طراز على النحو التالي.

 

النوع الأول

  1. التنظيف والتهوية واختبار التسرب

استخدم محقنة (إبرة خاصة بجهاز المنافذ المزروع) لثقب جهاز المنافذ المزروع، وحقن 5-10 مل من المحلول الملحي الفسيولوجي لتنظيف مقعد الحقن وتجويف القسطرة وإخراجه. في حال عدم وجود سائل أو وجود بطء في التدفق، لفّ طرف القسطرة (الطرف البعيد) يدويًا لفتح منفذ الحقن؛ ثم أغلق طرف القسطرة، واستمر في دفع المحلول الملحي (بضغط لا يتجاوز 200 كيلو باسكال)، ولاحظ ما إذا كان هناك أي تسرب من مقعد الحقن ووصلة القسطرة. بعد عودة كل شيء إلى طبيعته، يُمكن استخدام القسطرة.

  1. القسطرة والربط

وفقًا لنتائج الفحص أثناء الجراحة، يُدخل القسطرة (طرف توصيل الدواء) في وعاء الدم المناسب لموقع الورم، ويُستخدم خيوط غير قابلة للامتصاص لربط القسطرة بالوعاء بشكل صحيح. يجب ربط القسطرة بشكل صحيح (مرتين أو أكثر) وتثبيتها.

  1. العلاج الكيميائي والختم

يمكن حقن دواء العلاج الكيميائي أثناء الجراحة مرة واحدة وفقًا لخطة العلاج؛ يوصى بشطف مقعد الحقن وتجويف القسطرة بـ 6-8 مل من المحلول الملحي الفسيولوجي، يليه 3 مل ~ 5 مل. ثم يتم إغلاق القسطرة بـ 3 مل إلى 5 مل من محلول الهيبارين الملحي بتركيز 100 وحدة / مل إلى 200 وحدة / مل.

  1. تثبيت مقعد الحقن

يُنشأ تجويف كيسي تحت الجلد عند نقطة دعم تبعد من 0.5 سم إلى 1 سم عن سطح الجلد، ويُوضع مقعد الحقن في التجويف ويُثبت، ثم يُخاط الجلد بعد وقف النزيف بدقة. إذا كانت القسطرة طويلة جدًا، يُمكن لفها على شكل دائرة من طرفها القريب وتثبيتها جيدًا.

 

النوع الثاني

1. التنظيف والتهوية

استخدم محقنة (إبرة لجهاز المنفذ القابل للزرع) لحقن المحلول الملحي في مقعد الحقن والقسطرة على التوالي لتنظيف وإزالة الهواء الموجود في التجويف، ولاحظ ما إذا كان سائل التوصيل ناعمًا.

2. القسطرة والربط

وفقًا لنتائج الفحص أثناء الجراحة، يُدخل القسطرة (طرف توصيل الدواء) في وعاء الدم المناسب لموقع الورم، ويُربط القسطرة جيدًا بالوعاء بخيوط جراحية غير قابلة للامتصاص. يجب ربط القسطرة جيدًا (مرتين أو أكثر) وتثبيتها.

3. الاتصال

تحديد طول القسطرة المطلوب حسب حالة المريض، وقطع الفائض من الطرف القريب للقسطرة (الطرف غير المخصص للجرعات)، وإدخال القسطرة في أنبوب توصيل مقعد الحقن باستخدام

استخدم مُعزِّز مشبك القفل لدفع مشبك القفل بإحكام ليلتصق بحامل الحقن. ثم اسحب القسطرة برفق للخارج للتأكد من تثبيتها بإحكام. يتم ذلك كما هو موضح في

الشكل أدناه.

شكل

 

4. اختبار التسرب

4. بعد اكتمال التوصيل، اطوِ القسطرة وأغلقها من الجزء الخلفي لمشبك القفل، واستمر في حقن المحلول الملحي في مقعد الحقن باستخدام محقنة (إبرة لجهاز توصيل الدواء القابل للزرع) (ضغط أعلى من 200 كيلو باسكال). (ضغط لا يزيد عن 200 كيلو باسكال)، ولاحظ ما إذا كان هناك تسرب من كتلة الحقن والقسطرة.

الاتصال، واستخدامها فقط بعد أن يصبح كل شيء طبيعيًا.

5. العلاج الكيميائي، أنبوب الختم

يمكن حقن دواء العلاج الكيميائي أثناء الجراحة مرة واحدة وفقًا لخطة العلاج؛ يوصى بغسل قاعدة الحقن وتجويف القسطرة بـ 6~8 مل من المحلول الملحي الفسيولوجي مرة أخرى، ثم استخدام 3 مل~5 مل من المحلول الملحي الفسيولوجي.

يتم بعد ذلك إغلاق القسطرة بـ 3 مل إلى 5 مل من محلول الهيبارين الملحي بتركيز 100 وحدة/مل إلى 200 وحدة/مل.

6. تثبيت مقعد الحقن

تم عمل تجويف كيسي تحت الجلد في مكان الدعم على بعد 0.5 سم إلى 1 سم من سطح الجلد، وتم وضع مقعد الحقن في التجويف وتثبيته، وتم خياطة الجلد بعد وقف النزيف بشكل صارم.

 

النوع الثالث

تم استخدام حقنة (إبرة خاصة لجهاز المنفذ القابل للزرع) لحقن 10 مل إلى 20 مل من المحلول الملحي العادي في جهاز توصيل الدواء القابل للزرع لتنظيف مقعد الحقن وتجويف القسطرة، وإزالة الهواء في التجويف، ومراقبة ما إذا كان السائل غير واضح.

2. القسطرة والربط

بناءً على نتائج الاستكشاف أثناء الجراحة، أدخل القسطرة على طول جدار البطن، مع مراعاة أن يدخل الجزء المفتوح من طرف القسطرة المُخصَّص لتوصيل الدواء إلى تجويف البطن، وأن يكون أقرب ما يمكن إلى الورم المستهدف. اختر نقطتين أو ثلاث نقاط لربط القسطرة وتثبيتها.

3. العلاج الكيميائي، أنبوب الختم

يمكن حقن دواء العلاج الكيميائي أثناء الجراحة مرة واحدة وفقًا لخطة العلاج، ثم يتم غلق الأنبوب بـ 3 مل ~ 5 مل من محلول ملحي الهيبارين 100 وحدة / مل ~ 200 وحدة / مل.

4. تثبيت مقعد الحقن

تم عمل تجويف كيسي تحت الجلد في مكان الدعم على بعد 0.5 سم إلى 1 سم من سطح الجلد، وتم وضع مقعد الحقن في التجويف وتثبيته، وتم خياطة الجلد بعد وقف النزيف بشكل صارم.

ضخ الأدوية والرعاية

أ.التشغيل المعقم بدقة، والاختيار الصحيح لموقع مقعد الحقن قبل الحقن، والتطهير الصارم لموقع الحقن.ب. عند الحقن، استخدم إبرةً خاصة بجهاز منفذ قابل للزرع، وهي محقنة سعة 10 مل أو أكثر، مع ملامسة إصبع السبابة الأيسر لموقع الوخز، وشد الجلد بالإبهام أثناء تثبيت مقعد الحقن، مع تثبيت المحقنة عموديًا باليد اليمنى، وتجنب اهتزازها أو دورانها. احقن ببطء 5-10 مل من المحلول الملحي عند الشعور بسقوط الإبرة، ثم لامست طرف الإبرة أسفل مقعد الحقن. تأكد من سلاسة نظام توصيل الدواء (إذا لم يكن سلسًا، فتأكد أولًا من انسداد الإبرة). راقب أي ارتفاع في الجلد المحيط عند الدفع.

ج. ادفع الدواء الكيميائي ببطء بعد التأكد من عدم وجود أي خطأ. أثناء الدفع، انتبه لملاحظة ما إذا كان الجلد المحيط مرتفعًا أو شاحبًا، وما إذا كان هناك ألم موضعي. بعد دفع الدواء، يجب تركه لمدة 15 إلى 30 ثانية.

د. بعد كل حقنة، يُنصح بغسل مقعد الحقن وتجويف القسطرة بكمية تتراوح بين 6 و8 مل من محلول ملحي فسيولوجي، ثم إغلاق القسطرة بكمية تتراوح بين 3 و5 مل من محلول الهيبارين بتركيز 100 وحدة/مل إلى 200 وحدة/مل. وعند حقن آخر 0.5 مل من محلول الهيبارين، يُدفع الدواء أثناء الانسحاب، بحيث يمتلئ نظام إدخال الدواء بمحلول الهيبارين لمنع تبلور الدواء وتخثر الدم في القسطرة. يجب غسل القسطرة بمحلول الهيبارين مرة كل أسبوعين خلال فترة العلاج الكيميائي.

هـ. بعد الحقن، قم بتطهير عين الإبرة بمطهر طبي، وقم بتغطيتها بضمادة معقمة، وانتبه إلى الحفاظ على المنطقة الموضعية نظيفة وجافة لمنع العدوى في موقع البزل.

و. انتبه إلى رد فعل المريض بعد إعطاء الدواء وراقبه عن كثب أثناء حقن الدواء.

 

【التحذير والتحذير والمحتوى الإيحائي】

  1. يتم تعقيم هذا المنتج بأكسيد الإيثيلين ويبقى صالحًا لمدة ثلاث سنوات.
  2. يرجى قراءة دليل التعليمات قبل الاستخدام لضمان سلامة الاستخدام.
  3. يجب أن يتوافق استخدام هذا المنتج مع متطلبات قواعد الممارسة واللوائح ذات الصلة في القطاع الطبي، ويجب أن يقتصر إدخال هذه الأجهزة وتشغيلها وإزالتها على الأطباء المعتمدين، ويجب أن يتم إجراء الرعاية بعد تركيب الأنبوب بواسطة أفراد طبيين مؤهلين.
  4. يجب أن يتم تنفيذ الإجراء بأكمله في ظروف معقمة.
  5. تحقق من تاريخ انتهاء صلاحية المنتج والتغليف الداخلي بحثًا عن أي تلف قبل الإجراء.
  6. قد يُسبب المنتج مخاطر بيولوجية بعد الاستخدام. يُرجى اتباع الممارسات الطبية المُعتمدة وجميع القوانين واللوائح ذات الصلة المتعلقة بالتعامل والمعالجة.
  7. لا تستخدم قوة مفرطة أثناء التنبيب، وأدخل الشريان بدقة وسرعة لتجنب تشنج الأوعية الدموية. إذا كان التنبيب صعبًا، استخدم أصابعك لتدوير القسطرة من جانب إلى آخر أثناء إدخال الأنبوب.
  8. يجب أن يكون طول القسطرة المُدخلة في الجسم مناسبًا. فالقسطرة الطويلة جدًا تُسبب انحناءً سهلًا، مما يُؤدي إلى سوء التهوية، أما القسطرة القصيرة جدًا فتُسبب انزلاقها من الوعاء الدموي نتيجةً لحركات المريض العنيفة. إذا كانت القسطرة قصيرة جدًا، فقد تنزلق من الوعاء الدموي عند تحرك المريض بقوة.
  9. يجب إدخال القسطرة إلى الوعاء بأكثر من رباطين وبإحكام مناسب لضمان حقن الدواء بسلاسة ومنع القسطرة من الانزلاق.
  10. إذا كان جهاز المنفذ القابل للزرع من النوع الثاني، فيجب أن يكون الوصل بين القسطرة ومقعد الحقن محكمًا. إذا لم يكن حقن الدواء أثناء الجراحة ضروريًا، فيجب استخدام اختبار محلول ملحي طبيعي للتأكيد قبل خياطة الجلد.
  11. عند فصل المنطقة تحت الجلد، يجب إجراء عملية إيقاف النزيف عن كثب لتجنب تكوين ورم دموي موضعي أو تراكم السوائل أو عدوى ثانوية بعد الجراحة؛ ويجب أن تتجنب الخيوط الحويصلية مقعد الحقن.
  12. قد تُسبب اللاصقات الطبية المصنوعة من مادة ألفا-سيانوأكريليت تلفًا لمادة قاعدة الحقن؛ لذا يُحظر استخدامها عند معالجة الشقوق الجراحية حول قاعدة الحقن.
  13. استخدم الحذر الشديد لتجنب تسرب القسطرة بسبب الإصابة العرضية بالأدوات الجراحية.
  14. عند الوخز، يجب إدخال الإبرة عموديًا، واستخدام محقنة بسعة 10 مل أو أكثر، وحقن الدواء ببطء، ثم سحب الإبرة بعد توقف قصير. يجب ألا يتجاوز ضغط الدفع 200 كيلو باسكال.
  15. استخدم الإبر الخاصة فقط لأجهزة توصيل الأدوية القابلة للزرع.
  16. عندما تكون هناك حاجة إلى تسريب أطول أو استبدال الدواء، فمن المناسب استخدام جهاز توصيل دواء قابل للزرع للاستخدام مرة واحدة مع خرطوم إبرة تسريب خاصة أو أنبوب، من أجل تقليل عدد الثقوب وتقليل التأثير على المريض.
  17. تقليل عدد الوخزات، وتقليل تلف عضلات المريض والأجزاء المرنة ذاتية الغلق. خلال فترة التوقف عن حقن الدواء، يلزم حقن مضاد للتخثر مرة كل أسبوعين.
  18. هذا المنتج هو منتج للاستخدام مرة واحدة، معقم، وغير مسبب للحمى، ويتم تدميره بعد الاستخدام، وإعادة الاستخدام ممنوع منعا باتا.
  19. إذا كانت العبوة الداخلية تالفة أو تم تجاوز تاريخ انتهاء صلاحية المنتج، فيرجى إرجاعه إلى الشركة المصنعة للتخلص منه.
  20. لا ينبغي أن يتجاوز عدد الثقوب لكل كتلة حقن 2000 (22Ga). 21.
  21. الحد الأدنى لحجم التنظيف هو 6 مل

 

【تخزين】

 

يجب تخزين هذا المنتج في بيئة غير سامة وغير قابلة للتآكل وجيدة التهوية ونظيفة ومنعها من البثق.

 

 


وقت النشر: ٢٥ مارس ٢٠٢٤