【موانع الاستخدام】

1) عدم ملاءمة الحالة النفسية أو الجسدية لإجراء الجراحة في الظروف العامة

2) اضطرابات النزيف والتخثر الحادة.

3) عدد خلايا الدم البيضاء أقل من 3 × 10⁹/لتر

4) الحساسية لمواد التباين

5) بالإضافة إلى مرض الانسداد الرئوي المزمن الحاد.

6) المرضى الذين يعانون من حساسية معروفة أو مشتبه بها تجاه المواد الموجودة في عبوة الجهاز.

7) وجود أو الاشتباه في الإصابة بعدوى مرتبطة بالجهاز، أو تجرثم الدم، أو الإنتان.

8) العلاج الإشعاعي في موقع الإدخال المقصود.

9) التصوير أو حقن الأدوية المسببة للانسداد.

 

【تاريخ الصنع】 انظر ملصق المنتج

 

【تاريخ الانتهاء】 انظر إلى ملصق المنتج

 

【طريقة التطبيق】

1. قم بتحضير جهاز المنفذ القابل للزرع وتحقق مما إذا كان تاريخ انتهاء الصلاحية قد تم تجاوزه؛ قم بإزالة العبوة الداخلية وتحقق مما إذا كانت العبوة تالفة.
2. ينبغي استخدام تقنيات التعقيم لفتح العبوة الداخلية وإخراج المنتج لتحضيره للاستخدام.
3. يتم وصف استخدام أجهزة المنافذ القابلة للزرع بشكل منفصل لكل نموذج على النحو التالي.

 

النوع الأول

1. التنظيف، والتهوية، واختبار التسرب

استخدم محقنة (إبرة جهاز المنفذ المزروع) لثقب جهاز المنفذ المزروع، ثم حقن 5-10 مل من محلول ملحي فسيولوجي لتنظيف موضع الحقن وتجويف القسطرة. في حال عدم وجود سائل أو بطء تدفقه، قم بلف طرف توصيل الدواء (الطرف البعيد) للقسطرة يدويًا لفتح منفذ توصيل الدواء، ثم قم بطي طرف توصيل الدواء للقسطرة لإغلاقه، واستمر في ضخ المحلول الملحي (بضغط لا يتجاوز 200 كيلو باسكال)، ولاحظ عدم وجود تسريب من موضع الحقن أو وصلة القسطرة. بعد التأكد من سلامة كل شيء، يمكن استخدام القسطرة.

1. إدخال القنية وربطها

بحسب نتائج الفحص أثناء العملية، يتم إدخال القسطرة (طرف توصيل الدواء) في الوعاء الدموي المناسب لموقع الورم، ثم تُستخدم خيوط جراحية غير قابلة للامتصاص لربط القسطرة بالوعاء بشكل صحيح. يجب ربط القسطرة بإحكام (مرتين أو أكثر) وتثبيتها.

1. العلاج الكيميائي والإغلاق

يمكن حقن دواء العلاج الكيميائي أثناء العملية مرة واحدة وفقًا لخطة العلاج؛ يوصى بشطف موضع الحقن وتجويف القسطرة بـ 6-8 مل من المحلول الملحي الفسيولوجي، متبوعًا بـ 3 مل إلى 5 مل من محلول الهيبارين الملحي بتركيز 100 وحدة/مل إلى 200 وحدة/مل. ثم يتم إغلاق القسطرة بـ 3 مل إلى 5 مل من محلول الهيبارين الملحي بتركيز 100 وحدة/مل إلى 200 وحدة/مل.

1. تثبيت مقعد الحقن

يتم إنشاء تجويف كيسي تحت الجلد في موضع الدعم، على بُعد 0.5 إلى 1 سم من سطح الجلد، ثم يُوضع موضع الحقن داخل التجويف ويُثبّت، ويُخاط الجلد بعد إيقاف النزيف تمامًا. إذا كان القسطر طويلًا جدًا، يُمكن لفه على شكل دائرة من طرفه القريب وتثبيته جيدًا.

 

النوع الثاني

1. التنظيف والتهوية

استخدم محقنة (إبرة لجهاز المنفذ القابل للزرع) لحقن محلول ملحي في مقعد الحقن والقسطرة على التوالي لشطف وإزالة الهواء من التجويف، ولاحظ ما إذا كان سائل التوصيل سلسًا.

2. إدخال القنية وربطها

4. اختبار التسرب

٤. بعد إتمام التوصيل، قم بطي القسطرة وإغلاقها من الجزء الخلفي لمشبك القفل، ثم استمر في حقن المحلول الملحي في موضع الحقن باستخدام محقنة (إبرة جهاز توصيل الأدوية القابل للزرع) (ضغط أعلى من ٢٠٠ كيلو باسكال). (ضغط لا يزيد عن ٢٠٠ كيلو باسكال)، ولاحظ ما إذا كان هناك تسريب من كتلة الحقن والقسطرة.

الاتصال، ولا تستخدمه إلا بعد أن يصبح كل شيء طبيعياً.

5. العلاج الكيميائي، أنبوب الإغلاق

يمكن حقن دواء العلاج الكيميائي أثناء العملية مرة واحدة وفقًا لخطة العلاج؛ ويوصى بشطف قاعدة الحقن وتجويف القسطرة بـ 6-8 مل من المحلول الملحي الفسيولوجي مرة أخرى، ثم استخدام 3-5 مل من المحلول الملحي الفسيولوجي.

ثم يتم إغلاق القسطرة باستخدام 3 مل إلى 5 مل من محلول ملحي يحتوي على الهيبارين بتركيز 100 وحدة/مل إلى 200 وحدة/مل.

6. تثبيت مقعد الحقن

تم إنشاء تجويف كيسي تحت الجلد في مكان الدعم، على بعد 0.5 سم إلى 1 سم من سطح الجلد، وتم وضع مقعد الحقن في التجويف وتثبيته، وتم خياطة الجلد بعد إيقاف النزيف بشكل صارم.

 

النوع الثالث

تم استخدام محقنة (إبرة خاصة لجهاز المنفذ القابل للزرع) لحقن 10 مل ~ 20 مل من المحلول الملحي العادي في جهاز توصيل الدواء القابل للزرع لشطف مقعد الحقن وتجويف القسطرة، وإزالة الهواء من التجويف، ومراقبة ما إذا كان السائل غير مزعج.

2. إدخال القنية وربطها

بحسب الفحص أثناء العملية، يتم إدخال القسطرة على طول جدار البطن، ويجب أن يدخل الجزء المفتوح من طرف توصيل الدواء في القسطرة إلى تجويف البطن وأن يكون أقرب ما يمكن إلى الورم المستهدف. يتم اختيار نقطتين أو ثلاث نقاط لربط القسطرة وتثبيتها.

3. العلاج الكيميائي، أنبوب الإغلاق

يمكن حقن دواء العلاج الكيميائي أثناء العملية مرة واحدة وفقًا لخطة العلاج، ثم يتم إغلاق الأنبوب بـ 3 مل ~ 5 مل من محلول ملحي يحتوي على 100 وحدة / مل ~ 200 وحدة / مل من الهيبارين.

4. تثبيت مقعد الحقن

تم إنشاء تجويف كيسي تحت الجلد في مكان الدعم، على بعد 0.5 سم إلى 1 سم من سطح الجلد، وتم وضع مقعد الحقن في التجويف وتثبيته، وتم خياطة الجلد بعد إيقاف النزيف بشكل صارم.

حقن الأدوية والرعاية

أ.إجراء عملية معقمة تماماً، واختيار صحيح لموقع موضع الحقن قبل الحقن، والتطهير الصارم لموقع الحقن.ب. عند الحقن، استخدم إبرة مخصصة لأجهزة الحقن المزروعة، ومحقنة سعتها 10 مل أو أكثر. ضع إصبع السبابة من يدك اليسرى على موضع الحقن، واضغط بإبهامك على الجلد مع تثبيت موضع الحقن. أمسك المحقنة باليد اليمنى بشكل عمودي داخل الإبرة، مع تجنب رجّها أو تدويرها. احقن ببطء من 5 إلى 10 مل من المحلول الملحي حتى تشعر بانخفاض الإبرة وملامسة طرفها لقاع موضع الحقن. تأكد من سلاسة تدفق الدواء (إذا لم يكن سلسًا، فتحقق أولًا من عدم انسداد الإبرة). راقب ما إذا كان هناك أي ارتفاع في الجلد المحيط عند الضغط.

ج. ادفع دواء العلاج الكيميائي ببطء بعد التأكد من عدم وجود أي خطأ. أثناء عملية الدفع، انتبه إلى ما إذا كان الجلد المحيط مرتفعًا أو شاحبًا، وما إذا كان هناك ألم موضعي. بعد دفع الدواء، يجب تركه لمدة تتراوح بين 15 و30 ثانية.

د. بعد كل حقنة، يُنصح بغسل موضع الحقن وتجويف القسطرة بـ 6-8 مل من محلول ملحي فسيولوجي، ثم إغلاق القسطرة بـ 3-5 مل من محلول ملحي يحتوي على الهيبارين بتركيز 100-200 وحدة/مل. عند حقن آخر 0.5 مل من محلول الهيبارين، يجب دفع الدواء مع سحب القسطرة للخلف لضمان امتلاء نظام إدخال الدواء بمحلول الهيبارين ومنع تبلور الدواء وتخثر الدم داخل القسطرة. يجب غسل القسطرة بمحلول الهيبارين مرة كل أسبوعين خلال فترة العلاج الكيميائي.

هـ. بعد الحقن، قم بتطهير فتحة الإبرة بمطهر طبي، وقم بتغطيتها بضمادة معقمة، واحرص على إبقاء المنطقة المحلية نظيفة وجافة لمنع العدوى في موقع الثقب.

و- انتبه لرد فعل المريض بعد إعطاء الدواء وراقبه عن كثب أثناء حقن الدواء.

 

【تحذير، تحذير، ومحتوى موحٍ】

1. هذا المنتج معقم بأكسيد الإيثيلين وصالح لمدة ثلاث سنوات.
2. يرجى قراءة دليل التعليمات قبل الاستخدام لضمان سلامة الاستخدام.
3. يجب أن يتوافق استخدام هذا المنتج مع متطلبات قواعد الممارسة واللوائح ذات الصلة في القطاع الطبي، ويجب أن يقتصر إدخال هذه الأجهزة وتشغيلها وإزالتها على الأطباء المعتمدين. كما يجب أن تتم رعاية ما بعد تركيب الأنبوب بواسطة كوادر طبية مؤهلة.
4. يجب إجراء العملية بأكملها في ظروف معقمة.
5. تحقق من تاريخ انتهاء صلاحية المنتج والعبوة الداخلية بحثًا عن أي تلف قبل البدء في الإجراء.
6. قد يُسبب المنتج بعد استخدامه مخاطر بيولوجية. يُرجى اتباع الممارسات الطبية المعتمدة وجميع القوانين واللوائح ذات الصلة فيما يتعلق بالتعامل مع المنتج ومعالجته.
7. تجنب استخدام القوة المفرطة أثناء التنبيب، وأدخل الشريان بدقة وسرعة لتجنب التشنج الوعائي. إذا كان التنبيب صعبًا، استخدم أصابعك لتحريك القسطرة من جانب إلى آخر أثناء إدخال الأنبوب.
8. يجب أن يكون طول القسطرة المُدخلة في الجسم مناسبًا؛ فالقسطرة الطويلة جدًا قد تنثني بسهولة، مما يؤدي إلى ضعف التهوية؛ أما القسطرة القصيرة جدًا فقد تنفصل عن الوعاء الدموي أثناء حركات المريض العنيفة.
9. يجب إدخال القسطرة في الوعاء بأكثر من رباطين وبإحكام مناسب لضمان حقن الدواء بسلاسة ومنع انزلاق القسطرة.
10. إذا كان جهاز المنفذ القابل للزرع من النوع الثاني، فيجب أن يكون الاتصال بين القسطرة وموضع الحقن محكمًا. إذا لم يكن حقن الدواء أثناء العملية ضروريًا، فينبغي استخدام حقنة اختبارية من محلول ملحي عادي للتأكد قبل خياطة الجلد.
11. عند فصل المنطقة تحت الجلد، يجب إجراء إرقاء دقيق لتجنب تكوين ورم دموي موضعي أو تراكم السوائل أو عدوى ثانوية بعد الجراحة؛ يجب أن تتجنب خياطة الحويصلة موضع الحقن.
12. قد تُسبب المواد اللاصقة الطبية المصنوعة من ألفا-سيانوأكريلات تلفًا لمادة قاعدة الحقن؛ لذا يُنصح بعدم استخدامها عند معالجة الشق الجراحي حول قاعدة الحقن.
13. توخ الحذر الشديد لتجنب تسرب القسطرة بسبب الإصابة العرضية من الأدوات الجراحية.
14. عند إجراء الوخز، يجب إدخال الإبرة عموديًا، واستخدام محقنة بسعة 10 مل أو أكثر، وحقن الدواء ببطء، وسحب الإبرة بعد توقف قصير. يجب ألا يتجاوز ضغط الدفع 200 كيلو باسكال.
15. استخدم فقط الإبر الخاصة لأجهزة توصيل الأدوية القابلة للزرع.
16. عندما تكون هناك حاجة إلى ضخ أطول أو استبدال الدواء، فمن المناسب استخدام جهاز توصيل الأدوية القابل للزرع للاستخدام مرة واحدة مع إبرة ضخ خاصة أو وصلة على شكل حرف T، وذلك لتقليل عدد الثقوب وتقليل التأثير على المريض.
17. يُقلل هذا الإجراء من عدد مرات الحقن، ويُقلل من تلف عضلات المريض والأجزاء المرنة ذاتية الالتئام. خلال فترة التوقف عن حقن الدواء، يلزم إعطاء حقنة مضادة للتخثر مرة كل أسبوعين.
18. هذا المنتج للاستخدام مرة واحدة، وهو معقم وغير مولد للحمى، ويتم إتلافه بعد الاستخدام، ويُحظر إعادة استخدامه منعاً باتاً.
19. إذا كانت العبوة الداخلية تالفة أو تم تجاوز تاريخ انتهاء صلاحية المنتج، فيرجى إعادته إلى الشركة المصنعة للتخلص منه.
20. يجب ألا يتجاوز عدد الثقوب لكل كتلة حقن 2000 ثقب (22Ga). 21.
21. الحد الأدنى لحجم التدفق هو 6 مل