مؤشرات للاستخدام (وصف)
المجهرية الصميةتهدف إلى استخدامها لانصمام التشوهات الشريانية الوريدية (AVMs) والأورام المفرطة الأوعية الدموية، بما في ذلك الأورام الليفية الرحمية.
الاسم الشائع أو المعتاد: تصنيف الكريات المجهرية من البولي فينيل الكحولي
الاسم: جهاز انصمام الأوعية الدموية
التصنيف: الدرجة الثانية
لوحة: القلب والأوعية الدموية
وصف الجهاز
الكريات المجهرية الصمية هي كريات هيدروجيل مجهرية قابلة للضغط ذات شكل منتظم وسطح أملس وحجم معاير، والتي تتشكل نتيجة التعديل الكيميائي على مواد كحول البولي فينيل (PVA). تتكون الكريات المجهرية الصمية من ماكرومر مشتق من كحول البولي فينيل (PVA)، وهي محبة للماء، وغير قابلة للامتصاص، ومتوفرة في مجموعة من الأحجام. محلول الحفظ هو محلول كلوريد الصوديوم 0.9%. المحتوى المائي للكرة الدقيقة المبلمرة بالكامل هو 91% ~ 94%. يمكن للكريات المجهرية أن تتحمل الضغط بنسبة 30%.
يتم توفير الكريات المجهرية الصمية معقمة ومعبأة في قوارير زجاجية محكمة الغلق.
تم تصميم الكرات المجهرية الصمية لاستخدامها في انصمام التشوهات الشريانية الوريدية (AVMs) والأورام المفرطة الأوعية الدموية، بما في ذلك الأورام الليفية الرحمية. من خلال منع وصول الدم إلى المنطقة المستهدفة، يتم حرمان الورم أو التشوه من العناصر الغذائية ويتقلص حجمه.
يمكن توصيل الكريات المجهرية الصمية من خلال القسطرة الدقيقة النموذجية في نطاق 1.7 إلى 4 فرنك. في وقت الاستخدام، يتم خلط الكريات المجهرية الصمية مع عامل تباين غير أيوني لتكوين محلول معلق. تم تصميم الكرات المجهرية الصمية للاستخدام الفردي ويتم توفيرها معقمة وغير حرارية. تم توضيح تكوينات جهاز Embolic Microsphere في الجدول 1 والجدول 2 أدناه.
من بين نطاقات الأحجام المختلفة للكريات المجهرية الصمية، نطاقات الحجم التي يمكن استخدامها لانصمام الأورام الليفية الرحمية هي 500-700 ميكرومتر، 700-900 ميكرومتر و900-1200 ميكرومتر.
الجدول: تكوينات الجهاز من المجهرية Embolic | ||||
منتج شفرة | معايرة الحجم (ميكرومتر) | كمية | إشارة | |
أورام فرط الأوعية الدموية / الشرايين الوريدية التشوهات | الورم الليفي الرحمي | |||
B107S103 | 100-300 | 1 مل كريات مجهرية : 7 مل 0.9% كلوريد الصوديوم | نعم | No |
B107S305 | 300-500 | 1 مل كريات مجهرية : 7 مل 0.9% كلوريد الصوديوم | نعم | No |
B107S507 | 500-700 | 1 مل كريات مجهرية : 7 مل 0.9% كلوريد الصوديوم | نعم | نعم |
B107S709 | 700-900 | 1 مل كريات مجهرية : 7 مل 0.9% كلوريد الصوديوم | نعم | نعم |
B107S912 | 900-1200 | 1 مل كريات مجهرية : 7 مل 0.9% كلوريد الصوديوم | نعم | نعم |
B207S103 | 100-300 | 2 مل كريات مجهرية: 7 مل 0.9% كلوريد الصوديوم | نعم | No |
B207S305 | 300-500 | 2 مل كريات مجهرية: 7 مل 0.9% كلوريد الصوديوم | نعم | No |
B207S507 | 500-700 | 2 مل كريات مجهرية: 7 مل 0.9% كلوريد الصوديوم | نعم | نعم |
B207S709 | 700-900 | 2 مل كريات مجهرية: 7 مل 0.9% كلوريد الصوديوم | نعم | نعم |
B207S912 | 900-1200 | 2 مل كريات مجهرية: 7 مل 0.9% كلوريد الصوديوم | نعم | نعم |
منتج شفرة | معايرة الحجم (ميكرومتر) | كمية | إشارة | |
أورام فرط الأوعية الدموية / الشرايين الوريدية التشوهات | الورم الليفي الرحمي | |||
U107S103 | 100-300 | 1 مل كريات مجهرية : 7 مل 0.9% كلوريد الصوديوم | نعم | No |
U107S305 | 300-500 | 1 مل كريات مجهرية : 7 مل 0.9% كلوريد الصوديوم | نعم | No |
U107S507 | 500-700 | 1 مل كريات مجهرية : 7 مل 0.9% كلوريد الصوديوم | نعم | نعم |
U107S709 | 700-900 | 1 مل كريات مجهرية : 7 مل 0.9% كلوريد الصوديوم | نعم | نعم |
U107S912 | 900-1200 | 1 مل كريات مجهرية : 7 مل 0.9% كلوريد الصوديوم | نعم | نعم |
U207S103 | 100-300 | 2 مل كريات مجهرية: 7 مل 0.9% كلوريد الصوديوم | نعم | No |
U207S305 | 300-500 | 2 مل كريات مجهرية: 7 مل 0.9% كلوريد الصوديوم | نعم | No |
U207S507 | 500-700 | 2 مل كريات مجهرية: 7 مل 0.9% كلوريد الصوديوم | نعم | نعم |
U207S709 | 700-900 | 2 مل كريات مجهرية: 7 مل 0.9% كلوريد الصوديوم | نعم | نعم |
U207S912 | 900-1200 | 2 مل كريات مجهرية: 7 مل 0.9% كلوريد الصوديوم | نعم | نعم |
وقت النشر: 27 فبراير 2024