جهاز انصمام الأوعية الدموية - كرات مجهرية انصمامية من كحول البولي فينيل

دواعي الاستعمال (وصف)

الكريات الدقيقة الانسداديةتم تصميمها لاستخدامها في علاج التشوهات الوريدية الشريانية (AVMs) والأورام شديدة الأوعية الدموية، بما في ذلك الأورام الليفية الرحمية.

الاسم الشائع أو المعتاد:كرات دقيقة من كحول البولي فينيلتصنيف

اسم:جهاز انصمام الأوعية الدموية

التصنيف: الفئة الثانية

لوحة:أمراض القلب والأوعية الدموية

وصف الجهاز

الكريات الدقيقة الانسداديةهي كريات هيدروجيلية دقيقة قابلة للضغط، ذات شكل منتظم وسطح أملس وحجم مُعاير، تُشكل نتيجة تعديل كيميائي لمواد كحول البولي فينيل (PVA). تتكون الكرات الدقيقة الانصمامية من مادة ماكرومر مشتقة من كحول البولي فينيل (PVA)، وهي محبة للماء وغير قابلة للامتصاص، ومتوفرة بأحجام متنوعة. محلول الحفظ هو محلول كلوريد الصوديوم بتركيز 0.9%. يتراوح محتوى الماء في الكرات الدقيقة المُبلمرة بالكامل بين 91% و94%. تتحمل الكرات الدقيقة ضغطًا بنسبة 30%.

يتم توفير الكريات المجهرية الانسدادية معقمة ومغلفة في قوارير زجاجية محكمة الغلق.

تُستخدم الكريات الدقيقة الانسدادية لعلاج التشوهات الشريانية الوريدية (AVMs) والأورام مفرطة الأوعية الدموية، بما في ذلك الأورام الليفية الرحمية. يؤدي منع تدفق الدم إلى المنطقة المستهدفة إلى حرمان الورم أو التشوه من العناصر الغذائية وتقلص حجمه.

يمكن توصيل الكريات الدقيقة الانسدادية عبر قسطرة دقيقة نموذجية تتراوح بين 1.7 و4 فر. عند الاستخدام، تُخلط الكريات الدقيقة الانسدادية مع عامل تباين غير أيوني لتكوين محلول معلق. الكريات الدقيقة الانسدادية مخصصة للاستخدام مرة واحدة، وتُقدم معقمة وغير مُسببة للحمى. يوضح الجدولان 1 و2 أدناه تكوينات جهاز الكريات الدقيقة الانسدادية.

من بين نطاقات الحجم المختلفة للكرات الدقيقة الانسدادية، فإن نطاقات الحجم التي يمكن استخدامها لانسداد الأورام الليفية الرحمية هي 500-700 ميكرومتر، و700-900 ميكرومتر، و900-1200 ميكرومتر.

Table: تكوينات أجهزة الكريات الدقيقة الانسدادية

Iإشارة

Proقناة

شفرة

معايرة

الحجم (ميكرومتر)

Qالكمية

Hyالأورام عبر الأوعية الدموية/الأورام الشريانية الوريدية

Maالمعلومات

الورم الليفي الرحمي

B107S103 100-300

1 مل من الكريات الدقيقة: 7 مل 0.9%

كلوريد الصوديوم

نعم لا

B107S305 300-500

1 مل من الكريات الدقيقة: 7 مل 0.9%

كلوريد الصوديوم

نعم لا

B107S507 500-700

1 مل من الكريات الدقيقة: 7 مل 0.9%

كلوريد الصوديوم

نعم نعم

B107S709 700-900

1 مل من الكريات الدقيقة: 7 مل 0.9%

كلوريد الصوديوم

نعم نعم

B107S912 900-1200

1 مل من الكريات الدقيقة: 7 مل 0.9%

كلوريد الصوديوم

نعم نعم

B207S103 100-300

2 مل من الكريات الدقيقة: 7 مل 0.9%

كلوريد الصوديوم

نعم لا

B207S305 300-500

2 مل من الكريات الدقيقة: 7 مل 0.9%

كلوريد الصوديوم

نعم لا

B207S507 500-700

2 مل من الكريات الدقيقة: 7 مل 0.9%

كلوريد الصوديوم

نعم نعم

B207S709 700-900

2 مل من الكريات الدقيقة: 7 مل 0.9%

كلوريد الصوديوم

نعم نعم

B207S912 900-1200

2 مل من الكريات الدقيقة: 7 مل 0.9%

كلوريد الصوديوم

نعم نعم